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市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告

時間:2020-11-13  來源:未知  作者:山東新稀寶  點擊:

市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告(2019年第53號)

來源:國家市場監督管理總局 
核心提示:根據《中華人民共和國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》等規定,市場監管總局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現予發布。
  根據《中華人民共(gong)和國》及《注冊與(yu)備(bei)案辦法(fa)》等規(gui)定(ding),市場總局制定(ding)了《保健食品命名指南(2019年版)》,現(xian)予(yu)發布。

  附件:保健食品命名指南(2019年版)

  市場監管總(zong)局

  2019年11月10日

  附件

  保健食品命名(ming)指南

  (2019年版)

  為規(gui)(gui)范保健(jian)(jian)食(shi)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)與(yu)備(bei)案產(chan)品(pin)(pin)名(ming)稱命名(ming),避免誤導(dao)消費,根據《保健(jian)(jian)食(shi)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)與(yu)備(bei)案管(guan)理辦(ban)法(fa)》(以下簡稱《辦(ban)法(fa)》)和(he)(he)《保健(jian)(jian)食(shi)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)審(shen)評審(shen)批(pi)工作細則》(2016年版(ban))及相(xiang)關法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)、規(gui)(gui)章規(gui)(gui)范和(he)(he)標準,制定(ding)本指南。本指南適用于在中華人民共和(he)(he)國境內保健(jian)(jian)食(shi)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)與(yu)備(bei)案產(chan)品(pin)(pin)的(de)命名(ming)。

  一、保健(jian)食品名稱組(zu)成

  保(bao)健(jian)食品的名(ming)稱由商標(biao)名(ming)、通用名(ming)、屬性名(ming)依(yi)次排列組成。

  (一)商(shang)標(biao)名是(shi)指保健食品(pin)使用依法(fa)(fa)注(zhu)冊的商(shang)標(biao)名稱(cheng)或(huo)者符合《中華人民共和國(guo)商(shang)標(biao)法(fa)(fa)》(以(yi)下簡稱(cheng)《商(shang)標(biao)法(fa)(fa)》)規定的未注(zhu)冊的商(shang)標(biao)名稱(cheng)。

  (二)通用(yong)名是指表明產品(pin)主要原料等(deng)特性(xing)的名稱。

  (三)屬性名是指表明產品劑(ji)型(xing)或(huo)者食(shi)品分類屬性等(deng)的(de)名稱。

  二、保健(jian)食品名(ming)稱命名(ming)基本(ben)原則

  (一)符合國家有關法(fa)律法(fa)規相關規定。

  (二)遵循一品(pin)一名。

  (三(san))反映產(chan)品的真實(shi)屬性(xing),簡明(ming)扼要,通俗易懂,符合中文語言習(xi)慣,便于消費者識(shi)別記憶。

  (四)不得涉及疾病預防(fang)、治療功(gong)能,不得誤導、欺騙消(xiao)費(fei)者。

  三、保(bao)健食(shi)品名稱不得含有的內容

  保健(jian)食品(pin)名稱不得(de)含有人名、地名、漢語拼音(yin)、字(zi)母及數字(zi)等,但注(zhu)冊(ce)商標(biao)、對(dui)于通(tong)用名本指南(nan)另有規(gui)定的除外。

  (一)商(shang)標(biao)名(ming)、通用(yong)名(ming)不得含有(you)下(xia)列內容:

  1.虛假、夸(kua)大或絕對化的詞語;

  2.明示(shi)或者暗(an)示(shi)疾(ji)病預防、治(zhi)療功能(neng)的(de)詞語;

  3.庸(yong)俗或者帶有封建迷信色(se)彩的詞語;

  4.人體組織、器(qi)官、細胞(bao)等(deng)詞(ci)語(yu);

  5.人名、特定人群等詞語;

  6.地(di)名(ming)詞(ci)語(yu);

  7.與(yu)產品特性沒(mei)有關聯,消費者不易理解的詞語及(ji)地方方言;

  8.字母(mu)及(ji)數字,但注冊商(shang)標(biao)作(zuo)為商(shang)標(biao)名、通用(yong)名中(zhong)含有維生(sheng)素及(ji)符合國家規定的含字母(mu)及(ji)數字的原料(liao)除外;

  9.保(bao)健功能名稱或與(yu)表述產(chan)品保(bao)健功能相關(近似(si)(si)、諧音、暗示、形(xing)似(si)(si)等)的文字;

  10.除(chu)“?”之外(wai)的(de)符(fu)號;

  11.其他誤導(dao)消(xiao)費者的詞語(yu)。

  (二)通用名(ming)不得含有下列內容:

  1.已經注(zhu)冊的藥品通(tong)用名,但以原料(liao)名稱命(ming)名或者保(bao)健(jian)食品注(zhu)冊批準在先的除外;

  2.保健功能名(ming)稱或(huo)者明(ming)示(shi)、暗(an)示(shi)保健功能的(de)文字;

  3.易產生誤導的原料簡寫(xie)名稱;

  4.法(fa)律法(fa)規規定禁止使用的其他詞語。

  四(si)、保健(jian)食品名稱申報與(yu)審評要(yao)求

  (一)保健食品名稱(cheng)中商標名申報與審評要求

  1.應符合《商標法》規定(ding)使用的文字。

  2.一(yi)(yi)個產品只(zhi)允許使用(yong)一(yi)(yi)個商(shang)標(biao)名。使用(yong)注冊商(shang)標(biao)的,在商(shang)標(biao)后(hou)加“牌”或在商(shang)標(biao)右(you)上角(jiao)加“?”,使用(yong)非注冊商(shang)(shang)標(biao)(biao)(biao)的,在商(shang)(shang)標(biao)(biao)(biao)后(hou)加“牌”。商(shang)(shang)標(biao)(biao)(biao)應(ying)(ying)符(fu)合《辦法》第五十七條且注冊商(shang)(shang)標(biao)(biao)(biao)應(ying)(ying)在核定(ding)使用(yong)范(fan)圍內,不得明示或(huo)暗(an)示(含諧音字、形(xing)似(si)字等)保(bao)健功能(neng)。如保(bao)健功能(neng)為(wei)“緩解視疲勞”,商(shang)(shang)標(biao)(biao)(biao)為(wei)“好(hao)視力”等。

  (二)保健食品名(ming)稱中通(tong)用(yong)名(ming)申報與審評(ping)要求

  1.通用名(ming)應(ying)以(yi)產品原料名(ming)稱來命(ming)名(ming)。原料名(ming)稱應(ying)與國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)規(gui)定的(de)內容一(yi)致;沒有國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)的(de),應(ying)與地方標(biao)準(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)等規(gui)定的(de)內容一(yi)致。如“田七”應(ying)規(gui)范(fan)為“三七”。

  2.通用名以原(yuan)料(liao)簡稱(cheng)命(ming)(ming)名的,其簡稱(cheng)不(bu)能產(chan)生歧義(yi)(yi)、誤(wu)導,或組合成違反(fan)其他命(ming)(ming)名規(gui)定的含義(yi)(yi)。如靈(ling)(ling)芝(zhi)、丹參,不(bu)宜簡稱(cheng)為“靈(ling)(ling)丹”。

  3.保(bao)健食品原(yuan)料為單一(yi)原(yuan)料的,應以原(yuan)料名稱或原(yuan)料名稱簡(jian)稱為通用(yong)名。

  4.保健食品(pin)為多(duo)種(zhong)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)復配(pei)的,應(ying)以(yi)主(zhu)(zhu)要原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)的名(ming)稱(cheng)或簡稱(cheng)作為通用名(ming),原(yuan)(yuan)(yuan)則上不宜超過三種(zhong)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)。主(zhu)(zhu)要原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)應(ying)結合產品(pin)配(pei)方依據、各(ge)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)功效主(zhu)(zhu)次、用量高低(di)等因素(su)確定,并提(ti)供(gong)相(xiang)應(ying)說明及依據。復配(pei)產品(pin)不得以(yi)單一原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)作為通用名(ming)。

  5.以原(yuan)(yuan)料或(huo)原(yuan)(yuan)料簡稱以外(wai)的(de)表明(ming)產(chan)品特性(xing)的(de)文字作為通用名或(huo)通用名部分的(de),應結合原(yuan)(yuan)料標準、生產(chan)工(gong)藝、品牌定位等提供通用名能夠(gou)表明(ming)產(chan)品主(zhu)要(yao)原(yuan)(yuan)料等特性(xing)的(de)說(shuo)明(ming)及依據。如靈芝孢(bao)子粉經過破(po)壁工(gong)藝,可用“破(po)壁靈芝孢(bao)子粉”命名。

  已(yi)獲得批(pi)準(zhun)證書的保健(jian)食品,其(qi)產(chan)品名(ming)稱(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)除不(bu)符合(he)本條(tiao)款規定(ding)(ding)(ding)外,符合(he)本指南其(qi)他(ta)相關規定(ding)(ding)(ding)的,申(shen)請(qing)人可提出充分合(he)理的理由申(shen)請(qing)保留原(yuan)產(chan)品名(ming)稱(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)。不(bu)申(shen)請(qing)保留原(yuan)產(chan)品名(ming)稱(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)或申(shen)請(qing)更名(ming)的,應該符合(he)本指南規定(ding)(ding)(ding)。允許在重新確定(ding)(ding)(ding)的產(chan)品名(ming)稱(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)后括號內標注原(yuan)產(chan)品名(ming)稱(cheng)(cheng)(cheng)(cheng),并使用至(zhi)下一個有(you)效期結束(shu)。

  6.保健食品中原(yuan)料系對來源于(yu)動植(zhi)物(wu)(wu)的(de)全部或部分物(wu)(wu)質采(cai)用特殊(shu)工藝純化提取(如純化、代謝、發(fa)酵(jiao)、結構修飾等)致物(wu)(wu)質基礎(chu)發(fa)生改變的(de),不(bu)得以(yi)該物(wu)(wu)質來源的(de)動植(zhi)物(wu)(wu)名稱命(ming)(ming)名。如“大豆異(yi)黃酮”不(bu)宜以(yi)“大豆”命(ming)(ming)名。

  7.營養素(su)(su)(su)補(bu)充(chong)劑產品(pin)應以(yi)全(quan)部(bu)維生(sheng)素(su)(su)(su)或(huo)(huo)礦(kuang)(kuang)物質等營養素(su)(su)(su)原(yuan)料為通用(yong)名(ming),不(bu)得以(yi)產品(pin)配(pei)方中部(bu)分維生(sheng)素(su)(su)(su)或(huo)(huo)者礦(kuang)(kuang)物質為通用(yong)名(ming)。含有三種及以(yi)上維生(sheng)素(su)(su)(su)和(he)/或(huo)(huo)礦(kuang)(kuang)物質的,可(ke)命名(ming)為“多種維生(sheng)素(su)(su)(su)礦(kuang)(kuang)物質”或(huo)(huo)“多種維生(sheng)素(su)(su)(su)或(huo)(huo)礦(kuang)(kuang)物質”。

  8.備案營(ying)養(yang)素補充劑類保(bao)健(jian)食品(pin)通用(yong)(yong)名(ming)(ming)按(an)照《保(bao)健(jian)食品(pin)原料(liao)(liao)目錄(一)》中原料(liao)(liao)名(ming)(ming)稱(cheng)名(ming)(ming)稱(cheng)的(de)營(ying)養(yang)素排列順(shun)序命(ming)名(ming)(ming)。含有三種及(ji)以上維生素和/或礦物質(zhi)的(de),可命(ming)名(ming)(ming)為“多種維生素礦物質(zhi)”或“多種維生素或礦物質(zhi)”;配方中僅(jin)使用(yong)(yong)一種化(hua)合物做原料(liao)(liao)的(de),可以以原料(liao)(liao)目錄內化(hua)合物名(ming)(ming)稱(cheng)作為產品(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)的(de)通用(yong)(yong)名(ming)(ming)(另有特殊要求的(de)除外),如以“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命(ming)名(ming)(ming)。不宜用(yong)(yong)“維C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命(ming)名(ming)(ming)。

  (三)保健(jian)食品名稱(cheng)中屬性(xing)名申報與審評要求

  屬性名有適用的國家(jia)標(biao)準(zhun)(zhun)、行業標(biao)準(zhun)(zhun)或地方標(biao)準(zhun)(zhun)的,按照相應標(biao)準(zhun)(zhun)的規定(ding)進行屬性名命名;無適用的國家(jia)標(biao)準(zhun)(zhun)、行業標(biao)準(zhun)(zhun)或地方標(biao)準(zhun)(zhun)的,屬常(chang)見口服(fu)藥品劑型的,按《中國藥典》制劑通(tong)則規定(ding)的屬性名命名。

  (四(si))同一配方與同一名稱申報與審評要求

  同一(yi)企業(ye)不(bu)得使用同一(yi)配方(fang)(fang)注冊(ce)或(huo)者(zhe)(zhe)備(bei)案(an)不(bu)同名稱的保(bao)健食品;不(bu)得使用同一(yi)名稱注冊(ce)或(huo)者(zhe)(zhe)備(bei)案(an)不(bu)同配方(fang)(fang)的保(bao)健食品。

  同一(yi)(yi)配方(fang)是指(zhi)產品的原料(liao)、輔料(liao)的種類(lei)及用(yong)量(liang)均一(yi)(yi)致的情形。

  同(tong)一名稱(cheng)是指產品商標名、通(tong)用名、屬性名均一致的情形。

  (五)保健食品名稱特殊(shu)標注的申報與審評(ping)要求

  標注的必要特性應有充(chong)足的依據。

  需要標(biao)注以區分必(bi)要特(te)性的,應(ying)在屬性名(ming)后加(jia)括號規范標(biao)注。如產(chan)(chan)品(pin)配方中使(shi)用香精,可(ke)標(biao)注對應(ying)的口(kou)味。使(shi)用多個香精的,產(chan)(chan)品(pin)名(ming)稱選擇(ze)(ze)口(kou)味時,僅可(ke)選擇(ze)(ze)其中一種主要香精對應(ying)的口(kou)味。如XX牌XX片(菠蘿(luo)味)。

  針(zhen)對(dui)營養(yang)素補充劑產(chan)品,如果標(biao)注(zhu)特定人(ren)(ren)群(如年齡段)的,應(ying)與(yu)適宜(yi)人(ren)(ren)群保持一致,但不得標(biao)注(zhu)與(yu)表述產(chan)品功(gong)能相關的詞語(yu)。如XX牌(pai)XX片(7-10歲)。
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