根(gen)據《中(zhong)華(hua)人民共(gong)和國》及《注冊與備(bei)案辦法》等規定(ding),市場總局制定(ding)了《保健食品命名指南(2019年版)》,現予發布。
附件:保健食品命名指南(2019年版(ban))
市場監管總局
2019年11月(yue)10日
附件
保健(jian)食品命名指南
(2019年版)
為(wei)規范保健(jian)食(shi)品注(zhu)(zhu)冊與備案產品名(ming)稱(cheng)命名(ming),避(bi)免誤導消費,根據《保健(jian)食(shi)品注(zhu)(zhu)冊與備案管理辦法(fa)(fa)》(以下(xia)簡稱(cheng)《辦法(fa)(fa)》)和《保健(jian)食(shi)品注(zhu)(zhu)冊審評審批工作細則(ze)》(2016年版(ban))及相關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規、規章規范和標準,制(zhi)定本指南。本指南適用于在中華人(ren)民共和國境內(nei)保健(jian)食(shi)品注(zhu)(zhu)冊與備案產品的命名(ming)。
一、保健(jian)食品名稱(cheng)組成
保健食(shi)品(pin)的名稱由商標名、通用名、屬性名依次排列組成。
(一)商標(biao)(biao)名(ming)是指保健食(shi)品(pin)使用依法(fa)注冊(ce)的(de)商標(biao)(biao)名(ming)稱(cheng)或(huo)者符(fu)合《中華人民共和國商標(biao)(biao)法(fa)》(以下簡稱(cheng)《商標(biao)(biao)法(fa)》)規定的(de)未注冊(ce)的(de)商標(biao)(biao)名(ming)稱(cheng)。
(二)通用名是指表明產品主要原料等(deng)特性的名稱。
(三)屬性(xing)(xing)名是指表明產品(pin)劑(ji)型或者食品(pin)分類屬性(xing)(xing)等的名稱。
二(er)、保健食(shi)品(pin)名(ming)(ming)稱命名(ming)(ming)基本原則
(一)符(fu)合國家(jia)有關法律法規(gui)相關規(gui)定。
(二)遵循(xun)一品一名。
(三)反映產品的真實屬性(xing),簡明扼要(yao),通俗易懂(dong),符(fu)合中文語言習慣,便于消費者識別記憶。
(四)不得涉(she)及(ji)疾(ji)病預防、治療(liao)功能(neng),不得誤導、欺騙消(xiao)費者。
三(san)、保健(jian)食品名稱不得(de)含有(you)的內容(rong)
保健(jian)食(shi)品名(ming)稱不得(de)含(han)有(you)人名(ming)、地(di)名(ming)、漢語拼音、字(zi)母及數字(zi)等(deng),但注冊(ce)商(shang)標、對于通用名(ming)本指南另有(you)規(gui)定的(de)除(chu)外。
(一)商標名、通用名不(bu)得含有下(xia)列內容:
1.虛假、夸大或(huo)絕對化的詞語;
2.明(ming)示或者暗(an)示疾病(bing)預防、治療(liao)功(gong)能的詞語(yu);
3.庸(yong)俗(su)或者帶有封建迷(mi)信色(se)彩的(de)詞語;
4.人體組織、器官、細胞等詞語;
5.人(ren)名、特定人(ren)群等詞語;
6.地名詞語;
7.與產品特(te)性沒有關聯,消(xiao)費者不易理解的詞語及地方(fang)方(fang)言(yan);
8.字(zi)母及(ji)(ji)數字(zi),但(dan)注冊商(shang)標作為商(shang)標名(ming)、通用(yong)名(ming)中含有維生(sheng)素及(ji)(ji)符合國家規定(ding)的(de)含字(zi)母及(ji)(ji)數字(zi)的(de)原料除(chu)外;
9.保健功(gong)能(neng)名稱或與表述(shu)產品保健功(gong)能(neng)相關(近(jin)似、諧(xie)音、暗示、形似等)的文(wen)字;
10.除“?”之外的(de)符(fu)號(hao);
11.其(qi)他誤導消費者的(de)詞語。
(二)通用(yong)名不(bu)得含有下列(lie)內容(rong):
1.已經注冊(ce)的藥品通用(yong)名,但以原料名稱命名或者保(bao)健食(shi)品注冊(ce)批準在先的除(chu)外;
2.保健(jian)(jian)功(gong)能(neng)名稱(cheng)或者明示、暗示保健(jian)(jian)功(gong)能(neng)的(de)文字;
3.易產生(sheng)誤導的(de)原料(liao)簡(jian)寫名稱;
4.法律法規(gui)規(gui)定禁止使用的其他(ta)詞語。
四、保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)名稱申報(bao)與審評要求
(一(yi))保健食品名稱中商標名申報與審評(ping)要求(qiu)
1.應符合《商標法》規定使(shi)用的文字。
2.一(yi)(yi)個產(chan)品只允(yun)許使用(yong)一(yi)(yi)個商(shang)標名。使用(yong)注冊商(shang)標的,在(zai)商(shang)標后加“牌(pai)”或(huo)在(zai)商(shang)標右上角加“?”,使(shi)用非注(zhu)冊(ce)商(shang)(shang)標(biao)的(de),在商(shang)(shang)標(biao)后(hou)加(jia)“牌(pai)”。商(shang)(shang)標(biao)應符合《辦法》第五十(shi)七(qi)條且注(zhu)冊(ce)商(shang)(shang)標(biao)應在核(he)定使(shi)用范圍內,不得明示(shi)(shi)或暗示(shi)(shi)(含諧音字(zi)、形似字(zi)等(deng))保(bao)健功能。如(ru)保(bao)健功能為“緩解視(shi)疲勞”,商(shang)(shang)標(biao)為“好視(shi)力”等(deng)。
(二)保健食品名稱(cheng)中通用(yong)名申(shen)報與審(shen)評要求
1.通用(yong)名應(ying)以產品(pin)原料名稱來(lai)命(ming)名。原料名稱應(ying)與國家標(biao)(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)的(de)內容一致;沒(mei)有國家標(biao)(biao)準(zhun)的(de),應(ying)與地方標(biao)(biao)準(zhun)、行業標(biao)(biao)準(zhun)等規(gui)定(ding)的(de)內容一致。如“田七(qi)(qi)”應(ying)規(gui)范(fan)為“三七(qi)(qi)”。
2.通用名以原料(liao)簡(jian)稱命(ming)名的,其簡(jian)稱不能(neng)產生歧義、誤導,或組(zu)合成(cheng)違反其他命(ming)名規定(ding)的含(han)義。如(ru)靈(ling)芝、丹參,不宜簡(jian)稱為“靈(ling)丹”。
3.保健食品(pin)原(yuan)(yuan)料(liao)為單(dan)一原(yuan)(yuan)料(liao)的,應以(yi)原(yuan)(yuan)料(liao)名(ming)稱(cheng)或原(yuan)(yuan)料(liao)名(ming)稱(cheng)簡稱(cheng)為通用名(ming)。
4.保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)為(wei)多種原(yuan)料復配(pei)的,應(ying)(ying)以主(zhu)要原(yuan)料的名(ming)稱或簡稱作為(wei)通用(yong)名(ming),原(yuan)則上不(bu)宜(yi)超過三種原(yuan)料。主(zhu)要原(yuan)料應(ying)(ying)結合產(chan)品(pin)(pin)(pin)配(pei)方依(yi)據、各原(yuan)料功(gong)效主(zhu)次、用(yong)量高低等因(yin)素確(que)定,并提供相應(ying)(ying)說(shuo)明及依(yi)據。復配(pei)產(chan)品(pin)(pin)(pin)不(bu)得以單一原(yuan)料作為(wei)通用(yong)名(ming)。
5.以原料(liao)(liao)或(huo)原料(liao)(liao)簡稱以外的(de)表(biao)(biao)明產(chan)(chan)品特(te)性的(de)文字作為通(tong)(tong)用(yong)名或(huo)通(tong)(tong)用(yong)名部(bu)分的(de),應結合原料(liao)(liao)標準、生產(chan)(chan)工(gong)藝、品牌定位等提供通(tong)(tong)用(yong)名能夠(gou)表(biao)(biao)明產(chan)(chan)品主要原料(liao)(liao)等特(te)性的(de)說明及依(yi)據。如靈芝孢(bao)子粉(fen)經過破壁工(gong)藝,可用(yong)“破壁靈芝孢(bao)子粉(fen)”命(ming)名。
已獲得(de)批準證書的(de)(de)保健食品,其產(chan)(chan)(chan)品名(ming)稱除不符合本條(tiao)款規定(ding)外,符合本指南(nan)(nan)其他相關規定(ding)的(de)(de),申請(qing)(qing)(qing)人可提出充分合理(li)的(de)(de)理(li)由(you)申請(qing)(qing)(qing)保留(liu)原(yuan)(yuan)產(chan)(chan)(chan)品名(ming)稱。不申請(qing)(qing)(qing)保留(liu)原(yuan)(yuan)產(chan)(chan)(chan)品名(ming)稱或申請(qing)(qing)(qing)更名(ming)的(de)(de),應該符合本指南(nan)(nan)規定(ding)。允許在重新確定(ding)的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品名(ming)稱后括(kuo)號內標注原(yuan)(yuan)產(chan)(chan)(chan)品名(ming)稱,并使用至下一個有效期結(jie)束。
6.保健食品(pin)中原料(liao)系(xi)對來源(yuan)于(yu)動(dong)植(zhi)物的全(quan)部(bu)或部(bu)分物質(zhi)采用特殊(shu)工藝純化提(ti)取(qu)(如純化、代謝、發酵、結構修飾等)致物質(zhi)基礎發生改變的,不(bu)得以該物質(zhi)來源(yuan)的動(dong)植(zhi)物名(ming)稱命(ming)名(ming)。如“大豆異黃酮”不(bu)宜以“大豆”命(ming)名(ming)。
7.營養(yang)素(su)(su)補充劑產(chan)品應以全部維(wei)生(sheng)素(su)(su)或(huo)礦(kuang)物質(zhi)(zhi)等營養(yang)素(su)(su)原料為(wei)通(tong)用名,不得(de)以產(chan)品配方中部分(fen)維(wei)生(sheng)素(su)(su)或(huo)者(zhe)礦(kuang)物質(zhi)(zhi)為(wei)通(tong)用名。含有三(san)種(zhong)及以上維(wei)生(sheng)素(su)(su)和(he)/或(huo)礦(kuang)物質(zhi)(zhi)的(de),可命名為(wei)“多(duo)種(zhong)維(wei)生(sheng)素(su)(su)礦(kuang)物質(zhi)(zhi)”或(huo)“多(duo)種(zhong)維(wei)生(sheng)素(su)(su)或(huo)礦(kuang)物質(zhi)(zhi)”。
8.備(bei)案營養素(su)補充(chong)劑類(lei)保健食品(pin)(pin)通用名(ming)(ming)按照《保健食品(pin)(pin)原(yuan)料目錄(一)》中(zhong)原(yuan)料名(ming)(ming)稱(cheng)(cheng)(cheng)名(ming)(ming)稱(cheng)(cheng)(cheng)的(de)營養素(su)排(pai)列順序命(ming)(ming)(ming)名(ming)(ming)。含有(you)三種(zhong)及以(yi)上維(wei)生素(su)和/或礦(kuang)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)的(de),可(ke)命(ming)(ming)(ming)名(ming)(ming)為“多種(zhong)維(wei)生素(su)礦(kuang)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)”或“多種(zhong)維(wei)生素(su)或礦(kuang)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)”;配方中(zhong)僅使用一種(zhong)化合物(wu)(wu)(wu)做原(yuan)料的(de),可(ke)以(yi)以(yi)原(yuan)料目錄內化合物(wu)(wu)(wu)名(ming)(ming)稱(cheng)(cheng)(cheng)作為產品(pin)(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)(cheng)(cheng)的(de)通用名(ming)(ming)(另有(you)特殊(shu)要求的(de)除外),如以(yi)“L-抗壞血(xue)酸(suan)鈉”、“碳(tan)酸(suan)鈣”命(ming)(ming)(ming)名(ming)(ming)。不宜用“維(wei)C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命(ming)(ming)(ming)名(ming)(ming)。
(三)保健(jian)食品(pin)名稱中屬性名申報與審評要求
屬(shu)性名(ming)有適用的(de)(de)國家(jia)標準(zhun)(zhun)、行(xing)業標準(zhun)(zhun)或地(di)(di)方標準(zhun)(zhun)的(de)(de),按照相(xiang)應標準(zhun)(zhun)的(de)(de)規定(ding)進行(xing)屬(shu)性名(ming)命名(ming);無適用的(de)(de)國家(jia)標準(zhun)(zhun)、行(xing)業標準(zhun)(zhun)或地(di)(di)方標準(zhun)(zhun)的(de)(de),屬(shu)常見口服(fu)藥品(pin)劑型的(de)(de),按《中(zhong)國藥典》制劑通(tong)則(ze)規定(ding)的(de)(de)屬(shu)性名(ming)命名(ming)。
(四)同(tong)一配方與同(tong)一名稱申(shen)報與審評要求
同(tong)一企業不(bu)(bu)得使(shi)用同(tong)一配方(fang)注(zhu)冊或者(zhe)備(bei)案(an)不(bu)(bu)同(tong)名(ming)(ming)稱的保健食品(pin);不(bu)(bu)得使(shi)用同(tong)一名(ming)(ming)稱注(zhu)冊或者(zhe)備(bei)案(an)不(bu)(bu)同(tong)配方(fang)的保健食品(pin)。
同一(yi)(yi)配方是指產品的原料、輔料的種類及用量均一(yi)(yi)致的情形。
同一(yi)名(ming)稱是指產品商標名(ming)、通(tong)用名(ming)、屬性名(ming)均(jun)一(yi)致的情形。
(五)保健(jian)食品名稱特(te)殊標(biao)注(zhu)的申報與審評要求
標注的必要特性(xing)應(ying)有充足的依(yi)據(ju)。
需要(yao)標注以區分必要(yao)特(te)性(xing)的,應在屬性(xing)名后加括(kuo)號規范標注。如產(chan)品配方中使用(yong)香(xiang)精,可標注對應的口(kou)味。使用(yong)多個香(xiang)精的,產(chan)品名稱選(xuan)擇口(kou)味時,僅可選(xuan)擇其中一種主要(yao)香(xiang)精對應的口(kou)味。如XX牌XX片(菠蘿味)。
針對營養(yang)素補(bu)充(chong)劑產品,如(ru)果(guo)標注特定(ding)人群(qun)(qun)(如(ru)年齡段)的(de),應與適宜人群(qun)(qun)保持一致(zhi),但不得標注與表述產品功能相關(guan)的(de)詞語(yu)。如(ru)XX牌XX片(7-10歲)。