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市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告

時間:2020-11-13  來源:未知  作者:山東新稀寶  點擊:

市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告(2019年第53號)

來源:國家市場監督管理總局 
核心提示:根據《中華人民共和國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》等規定,市場監管總局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現予發布。
  根據《中華人民共(gong)和國》及(ji)《注冊(ce)與(yu)備案辦法》等(deng)規定,市場(chang)總局制(zhi)定了《保健食品(pin)命名指南(2019年(nian)版)》,現予發布。

  附件(jian):保健食品(pin)命名(ming)指(zhi)南(2019年版)

  市(shi)場監(jian)管(guan)總(zong)局

  2019年11月(yue)10日

  附件(jian)

  保健(jian)食品命名指南

  (2019年版)

  為規范(fan)(fan)保(bao)健(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)與備案(an)產品(pin)名(ming)稱命(ming)名(ming),避免誤導消費(fei),根據《保(bao)健(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)與備案(an)管理(li)辦法(fa)》(以下簡稱《辦法(fa)》)和(he)《保(bao)健(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)審(shen)評(ping)審(shen)批工(gong)作(zuo)細則》(2016年(nian)版(ban))及(ji)相關法(fa)律(lv)法(fa)規、規章規范(fan)(fan)和(he)標準,制定本指(zhi)南(nan)。本指(zhi)南(nan)適(shi)用于在中華人民共和(he)國境內保(bao)健(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)與備案(an)產品(pin)的命(ming)名(ming)。

  一、保健(jian)食品名稱組成

  保(bao)健食(shi)品的名稱(cheng)由商標名、通用(yong)名、屬性名依次排列組成。

  (一)商(shang)(shang)標(biao)名是指保健食品使用依法(fa)注冊的(de)商(shang)(shang)標(biao)名稱或者(zhe)符合(he)《中(zhong)華人民共(gong)和國(guo)商(shang)(shang)標(biao)法(fa)》(以下簡稱《商(shang)(shang)標(biao)法(fa)》)規定的(de)未注冊的(de)商(shang)(shang)標(biao)名稱。

  (二)通(tong)用名是指(zhi)表(biao)明(ming)產品主要(yao)原料等特性的名稱。

  (三)屬(shu)性(xing)名(ming)是指表明產品劑型或者食品分類屬(shu)性(xing)等的(de)名(ming)稱。

  二(er)、保健(jian)食品名(ming)(ming)稱命名(ming)(ming)基本(ben)原則

  (一)符合國家有(you)關(guan)法律法規(gui)相關(guan)規(gui)定。

  (二)遵循一品一名。

  (三)反映產品的真實屬性(xing),簡明扼要,通(tong)俗易(yi)懂,符(fu)合中文(wen)語言習慣(guan),便于消費者識別(bie)記(ji)憶。

  (四(si))不(bu)得涉及疾病(bing)預防(fang)、治療功能,不(bu)得誤導、欺騙消費者。

  三、保健食(shi)品名稱(cheng)不得含有的內容

  保健食品名(ming)稱不得含有人名(ming)、地(di)名(ming)、漢語拼音、字(zi)母及數字(zi)等,但注冊商標、對于(yu)通(tong)用名(ming)本指南另有規定的除外(wai)。

  (一)商標名、通(tong)用名不得含有下(xia)列內容:

  1.虛假、夸(kua)大(da)或絕對化的(de)詞(ci)語(yu);

  2.明(ming)示或者暗示疾病預防(fang)、治療功能的詞語;

  3.庸(yong)俗或(huo)者(zhe)帶有封建迷信色(se)彩的詞語;

  4.人體(ti)組織、器官(guan)、細胞等詞語(yu);

  5.人名、特定人群(qun)等(deng)詞(ci)語(yu);

  6.地名詞語;

  7.與產(chan)品特性沒有(you)關聯,消費者不易(yi)理(li)解(jie)的詞語及地方方言(yan);

  8.字(zi)(zi)母及(ji)(ji)數字(zi)(zi),但注冊商(shang)標作為商(shang)標名、通用名中含有維(wei)生素及(ji)(ji)符合國(guo)家規定的含字(zi)(zi)母及(ji)(ji)數字(zi)(zi)的原(yuan)料除外;

  9.保(bao)(bao)健(jian)功(gong)能名稱或(huo)與表述產品保(bao)(bao)健(jian)功(gong)能相關(guan)(近似(si)、諧音、暗示、形似(si)等)的(de)文字;

  10.除“?”之外的符(fu)號;

  11.其(qi)他(ta)誤導消費者的詞語。

  (二)通用(yong)名(ming)不(bu)得含有下(xia)列內容:

  1.已(yi)經注冊(ce)的藥品(pin)通用名,但以原料(liao)名稱(cheng)命名或(huo)者保健食(shi)品(pin)注冊(ce)批準在先的除外;

  2.保健(jian)功能名稱(cheng)或(huo)者明示、暗示保健(jian)功能的文字;

  3.易產生誤導的原料簡寫名稱(cheng);

  4.法律法規(gui)(gui)規(gui)(gui)定禁止使(shi)用(yong)的其他詞(ci)語。

  四、保(bao)健食品(pin)名稱申報與(yu)審評要(yao)求

  (一(yi))保健食品名(ming)稱(cheng)中商標名(ming)申(shen)報(bao)與審(shen)評要求

  1.應符(fu)合《商標法》規定使(shi)用的文(wen)字。

  2.一個產品(pin)只允(yun)許使用(yong)一個商(shang)(shang)標(biao)名。使用(yong)注(zhu)冊商(shang)(shang)標(biao)的,在(zai)(zai)商(shang)(shang)標(biao)后加“牌”或在(zai)(zai)商(shang)(shang)標(biao)右上角加“?”,使用非注(zhu)冊(ce)商標(biao)的,在商標(biao)后加“牌”。商標(biao)應符合《辦法》第五十七條且注(zhu)冊(ce)商標(biao)應在核定使用范圍內,不(bu)得明示或暗示(含諧音字、形(xing)似(si)字等)保健功(gong)能。如保健功(gong)能為“緩解視疲(pi)勞”,商標(biao)為“好視力”等。

  (二)保健(jian)食(shi)品(pin)名(ming)稱(cheng)中通用名(ming)申報與審評要(yao)求

  1.通用名(ming)應以產品原(yuan)料(liao)名(ming)稱(cheng)來命名(ming)。原(yuan)料(liao)名(ming)稱(cheng)應與國家(jia)標準規(gui)定的內(nei)容一致;沒有國家(jia)標準的,應與地方標準、行業標準等規(gui)定的內(nei)容一致。如“田七”應規(gui)范為“三七”。

  2.通用(yong)名以原料簡稱(cheng)命(ming)名的(de),其(qi)簡稱(cheng)不能產生歧義、誤(wu)導,或(huo)組(zu)合成違反其(qi)他命(ming)名規定的(de)含義。如靈芝、丹參,不宜(yi)簡稱(cheng)為“靈丹”。

  3.保健(jian)食品原(yuan)料(liao)為(wei)單(dan)一原(yuan)料(liao)的,應以原(yuan)料(liao)名稱或原(yuan)料(liao)名稱簡稱為(wei)通用名。

  4.保健(jian)食(shi)品(pin)為(wei)(wei)多種(zhong)原(yuan)料(liao)(liao)復(fu)配(pei)的(de),應(ying)以(yi)(yi)主(zhu)要(yao)原(yuan)料(liao)(liao)的(de)名(ming)稱或簡稱作為(wei)(wei)通用(yong)名(ming),原(yuan)則上不宜超過(guo)三種(zhong)原(yuan)料(liao)(liao)。主(zhu)要(yao)原(yuan)料(liao)(liao)應(ying)結合產品(pin)配(pei)方(fang)依(yi)據、各原(yuan)料(liao)(liao)功效主(zhu)次、用(yong)量高低等因素確定,并(bing)提供相應(ying)說明及依(yi)據。復(fu)配(pei)產品(pin)不得以(yi)(yi)單一原(yuan)料(liao)(liao)作為(wei)(wei)通用(yong)名(ming)。

  5.以原料或原料簡稱以外(wai)的(de)表明(ming)產(chan)品(pin)(pin)特性的(de)文字作為通(tong)用(yong)(yong)名(ming)(ming)或通(tong)用(yong)(yong)名(ming)(ming)部分的(de),應結合原料標準、生產(chan)工藝、品(pin)(pin)牌定位等提(ti)供通(tong)用(yong)(yong)名(ming)(ming)能夠表明(ming)產(chan)品(pin)(pin)主要原料等特性的(de)說明(ming)及依據(ju)。如(ru)靈芝(zhi)(zhi)孢(bao)子粉經過破壁工藝,可(ke)用(yong)(yong)“破壁靈芝(zhi)(zhi)孢(bao)子粉”命名(ming)(ming)。

  已獲(huo)得(de)批準(zhun)證書(shu)的保健食品(pin)(pin),其(qi)產(chan)品(pin)(pin)名稱除不符合本(ben)條款規定(ding)外,符合本(ben)指(zhi)南(nan)其(qi)他相關規定(ding)的,申請(qing)人可提(ti)出充分合理(li)的理(li)由申請(qing)保留原(yuan)產(chan)品(pin)(pin)名稱。不申請(qing)保留原(yuan)產(chan)品(pin)(pin)名稱或申請(qing)更名的,應該符合本(ben)指(zhi)南(nan)規定(ding)。允許在重新確定(ding)的產(chan)品(pin)(pin)名稱后括(kuo)號內標注原(yuan)產(chan)品(pin)(pin)名稱,并(bing)使用至(zhi)下一個有效期結束。

  6.保健食品中原料(liao)系(xi)對來(lai)源于動(dong)植物(wu)的全部(bu)或部(bu)分(fen)物(wu)質采用特殊工藝純(chun)化(hua)提取(如純(chun)化(hua)、代謝、發酵、結構修(xiu)飾等)致(zhi)物(wu)質基礎發生(sheng)改變的,不得(de)以該物(wu)質來(lai)源的動(dong)植物(wu)名稱命(ming)名。如“大(da)豆異黃酮(tong)”不宜以“大(da)豆”命(ming)名。

  7.營養素(su)補充(chong)劑產(chan)品應以全部維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)或(huo)礦物質(zhi)(zhi)等營養素(su)原(yuan)料(liao)為(wei)通(tong)(tong)用名(ming),不得以產(chan)品配方中部分維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)或(huo)者(zhe)礦物質(zhi)(zhi)為(wei)通(tong)(tong)用名(ming)。含有三種(zhong)及以上維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)和/或(huo)礦物質(zhi)(zhi)的,可命名(ming)為(wei)“多(duo)種(zhong)維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)礦物質(zhi)(zhi)”或(huo)“多(duo)種(zhong)維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)或(huo)礦物質(zhi)(zhi)”。

  8.備案營(ying)養素(su)(su)補充劑類(lei)保(bao)健(jian)食品(pin)通用名(ming)(ming)(ming)按照《保(bao)健(jian)食品(pin)原(yuan)料目錄(lu)(一)》中原(yuan)料名(ming)(ming)(ming)稱名(ming)(ming)(ming)稱的營(ying)養素(su)(su)排列順(shun)序命名(ming)(ming)(ming)。含(han)有三種及以上維(wei)生素(su)(su)和/或(huo)(huo)礦(kuang)物質的,可(ke)命名(ming)(ming)(ming)為“多種維(wei)生素(su)(su)礦(kuang)物質”或(huo)(huo)“多種維(wei)生素(su)(su)或(huo)(huo)礦(kuang)物質”;配方中僅(jin)使用一種化合物做(zuo)原(yuan)料的,可(ke)以以原(yuan)料目錄(lu)內化合物名(ming)(ming)(ming)稱作為產品(pin)名(ming)(ming)(ming)稱的通用名(ming)(ming)(ming)(另(ling)有特殊要求(qiu)的除外(wai)),如以“L-抗壞血酸(suan)鈉”、“碳酸(suan)鈣”命名(ming)(ming)(ming)。不(bu)宜(yi)用“維(wei)C”、“VC”、“Vc”或(huo)(huo)“Ca”等命名(ming)(ming)(ming)。

  (三)保(bao)健(jian)食品名稱中屬(shu)性名申報與審評(ping)要求

  屬(shu)性(xing)(xing)名有(you)適用的(de)國家標準(zhun)、行業標準(zhun)或地方(fang)標準(zhun)的(de),按(an)照相應標準(zhun)的(de)規(gui)定進行屬(shu)性(xing)(xing)名命名;無適用的(de)國家標準(zhun)、行業標準(zhun)或地方(fang)標準(zhun)的(de),屬(shu)常見口服藥品(pin)劑型(xing)的(de),按(an)《中國藥典》制劑通則(ze)規(gui)定的(de)屬(shu)性(xing)(xing)名命名。

  (四)同(tong)一(yi)配方(fang)與同(tong)一(yi)名(ming)稱申報與審評要求

  同(tong)一(yi)(yi)企(qi)業不(bu)得使用同(tong)一(yi)(yi)配方注冊或者備(bei)案(an)不(bu)同(tong)名(ming)稱的保(bao)健(jian)(jian)食品(pin);不(bu)得使用同(tong)一(yi)(yi)名(ming)稱注冊或者備(bei)案(an)不(bu)同(tong)配方的保(bao)健(jian)(jian)食品(pin)。

  同(tong)一配方是指產(chan)品的(de)原料、輔料的(de)種類及用量均一致的(de)情形。

  同(tong)一(yi)名(ming)(ming)稱是指產品(pin)商標名(ming)(ming)、通用名(ming)(ming)、屬(shu)性名(ming)(ming)均一(yi)致的(de)情(qing)形。

  (五)保健食品名稱特殊標注的申報與審評要(yao)求

  標注的必要特性應有充足的依據。

  需要標注以區分必要特性的,應在屬性名(ming)后(hou)加括號規范(fan)標注。如產(chan)品(pin)配方中使用(yong)香精,可(ke)標注對應的口(kou)味。使用(yong)多個(ge)香精的,產(chan)品(pin)名(ming)稱選擇(ze)(ze)口(kou)味時,僅可(ke)選擇(ze)(ze)其中一種主要香精對應的口(kou)味。如XX牌(pai)XX片(菠(bo)蘿味)。

  針對營養素補充劑產(chan)品(pin)(pin),如果標(biao)注特定人群(如年齡段)的,應與(yu)適宜人群保持(chi)一致(zhi),但(dan)不得標(biao)注與(yu)表述產(chan)品(pin)(pin)功能(neng)相(xiang)關的詞語。如XX牌XX片(pian)(7-10歲)。
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