根據《中華(hua)人民共和國》及(ji)《注(zhu)冊(ce)與備案(an)辦法》等規定,市場總局制定了《保健食品命名指南(nan)(2019年版(ban))》,現予發布。
附件:保健食(shi)品(pin)命名指南(nan)(2019年(nian)版(ban))
市場監管總局
2019年11月10日
附(fu)件(jian)
保(bao)健食品命名指南
(2019年(nian)版(ban))
為規(gui)范保健食品(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)與(yu)備案(an)產品(pin)(pin)(pin)名稱(cheng)命名,避免誤(wu)導消(xiao)費,根據(ju)《保健食品(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)與(yu)備案(an)管理辦法(fa)》(以下(xia)簡稱(cheng)《辦法(fa)》)和(he)《保健食品(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)審評審批工作細則》(2016年版)及相關法(fa)律法(fa)規(gui)、規(gui)章規(gui)范和(he)標準,制(zhi)定本(ben)指南。本(ben)指南適用于在中華人民共和(he)國境內保健食品(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)與(yu)備案(an)產品(pin)(pin)(pin)的命名。
一、保健食品名稱(cheng)組成(cheng)
保(bao)健食品的名(ming)稱由商(shang)標名(ming)、通用名(ming)、屬性(xing)名(ming)依次排列(lie)組成。
(一)商(shang)標(biao)名(ming)是指保健食品使用依法(fa)注冊的(de)商(shang)標(biao)名(ming)稱(cheng)(cheng)或者符合(he)《中華人民(min)共和國(guo)商(shang)標(biao)法(fa)》(以下簡稱(cheng)(cheng)《商(shang)標(biao)法(fa)》)規定的(de)未注冊的(de)商(shang)標(biao)名(ming)稱(cheng)(cheng)。
(二)通(tong)用名(ming)是指(zhi)表明產品主要原料(liao)等特性的名(ming)稱。
(三)屬(shu)性(xing)名(ming)是指表明產品劑型或者食(shi)品分類屬(shu)性(xing)等的名(ming)稱(cheng)。
二、保健食品名稱(cheng)命名基本原則(ze)
(一)符合國家(jia)有(you)關(guan)(guan)法律法規相關(guan)(guan)規定。
(二)遵(zun)循(xun)一品(pin)一名。
(三)反映產品的真(zhen)實屬(shu)性,簡明扼要,通俗易懂,符合中文語言習慣(guan),便于消(xiao)費者識(shi)別記(ji)憶(yi)。
(四(si))不(bu)得(de)涉及疾病(bing)預防、治(zhi)療功(gong)能,不(bu)得(de)誤導、欺騙消費(fei)者。
三、保健食品名稱不(bu)得含有的內容
保健食品名稱不得含(han)有(you)人(ren)名、地(di)名、漢(han)語拼音(yin)、字(zi)母及數字(zi)等,但(dan)注冊商標、對(dui)于通用名本指南另(ling)有(you)規定(ding)的除外。
(一)商(shang)標名(ming)、通用名(ming)不得含有下(xia)列內容:
1.虛(xu)假、夸大(da)或絕對(dui)化的詞語;
2.明示(shi)或(huo)者暗示(shi)疾病預防、治療功能的詞(ci)語;
3.庸俗或者帶有封建迷信(xin)色彩(cai)的詞語;
4.人體組織、器官、細胞等詞語(yu);
5.人名、特定人群等詞語;
6.地名(ming)詞語;
7.與產(chan)品特性沒有關(guan)聯(lian),消費者(zhe)不(bu)易理解(jie)的詞語及地方(fang)(fang)方(fang)(fang)言;
8.字(zi)(zi)母及數字(zi)(zi),但注冊商(shang)標作為商(shang)標名、通用名中含(han)有維生素及符合(he)國家規(gui)定的(de)含(han)字(zi)(zi)母及數字(zi)(zi)的(de)原料除外(wai);
9.保健(jian)功能(neng)名稱或(huo)與表(biao)述產(chan)品(pin)保健(jian)功能(neng)相關(近(jin)似、諧音、暗示、形(xing)似等)的文字;
10.除(chu)“?”之(zhi)外的符號;
11.其他誤導消費(fei)者的詞語。
(二)通用名不得含有下(xia)列內容(rong):
1.已經注冊的藥(yao)品通用名(ming),但以原料名(ming)稱命名(ming)或者保健食品注冊批準在先(xian)的除外(wai);
2.保健(jian)功(gong)能名稱或者明示、暗示保健(jian)功(gong)能的文字;
3.易產生誤導的原料簡寫名稱;
4.法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)定禁止使(shi)用的其他詞語。
四、保健食品名稱申(shen)報與(yu)審評要求
(一)保健食品名稱中商標名申報與(yu)審評要求
1.應符合(he)《商標(biao)法》規定使(shi)用的文(wen)字。
2.一個產品只允(yun)許使(shi)用一個商(shang)標(biao)(biao)(biao)名(ming)。使(shi)用注冊商(shang)標(biao)(biao)(biao)的,在商(shang)標(biao)(biao)(biao)后(hou)加(jia)“牌(pai)”或在商(shang)標(biao)(biao)(biao)右上角(jiao)加(jia)“?”,使用(yong)(yong)非注冊商(shang)(shang)標(biao)的,在(zai)商(shang)(shang)標(biao)后(hou)加“牌”。商(shang)(shang)標(biao)應符合《辦法》第五(wu)十七條(tiao)且注冊商(shang)(shang)標(biao)應在(zai)核(he)定使用(yong)(yong)范圍內,不得(de)明示或(huo)暗示(含諧音字(zi)、形(xing)似字(zi)等)保(bao)健(jian)功(gong)能(neng)。如保(bao)健(jian)功(gong)能(neng)為“緩解視疲勞”,商(shang)(shang)標(biao)為“好(hao)視力”等。
(二)保健食品(pin)名稱(cheng)中通用名申報與審評要求
1.通用(yong)名應(ying)以產品原料名稱(cheng)(cheng)來命名。原料名稱(cheng)(cheng)應(ying)與(yu)國家標(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定的(de)(de)內容一(yi)致(zhi);沒有(you)國家標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de),應(ying)與(yu)地方(fang)標(biao)準(zhun)(zhun)、行業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)等(deng)規(gui)(gui)定的(de)(de)內容一(yi)致(zhi)。如(ru)“田七(qi)”應(ying)規(gui)(gui)范為“三(san)七(qi)”。
2.通用名(ming)以(yi)原(yuan)料(liao)簡稱命(ming)名(ming)的(de),其簡稱不(bu)能產生歧義(yi)(yi)、誤導,或組合成違反(fan)其他命(ming)名(ming)規定(ding)的(de)含義(yi)(yi)。如(ru)靈芝、丹(dan)(dan)參,不(bu)宜簡稱為“靈丹(dan)(dan)”。
3.保健食品原(yuan)料為(wei)單一原(yuan)料的,應以原(yuan)料名稱或原(yuan)料名稱簡稱為(wei)通(tong)用名。
4.保健(jian)食品(pin)為(wei)多種(zhong)原(yuan)(yuan)料(liao)復(fu)配(pei)的(de),應(ying)(ying)以主(zhu)要(yao)(yao)原(yuan)(yuan)料(liao)的(de)名稱或(huo)簡稱作為(wei)通(tong)用(yong)名,原(yuan)(yuan)則上不(bu)宜(yi)超過三種(zhong)原(yuan)(yuan)料(liao)。主(zhu)要(yao)(yao)原(yuan)(yuan)料(liao)應(ying)(ying)結合產品(pin)配(pei)方依(yi)據、各原(yuan)(yuan)料(liao)功效(xiao)主(zhu)次、用(yong)量高低等因素確定,并提供相應(ying)(ying)說明(ming)及依(yi)據。復(fu)配(pei)產品(pin)不(bu)得(de)以單一原(yuan)(yuan)料(liao)作為(wei)通(tong)用(yong)名。
5.以原料或原料簡稱以外的(de)表明產(chan)品(pin)(pin)特(te)性(xing)的(de)文字(zi)作為(wei)通用名(ming)或通用名(ming)部分的(de),應結合原料標準、生產(chan)工藝、品(pin)(pin)牌定位等提(ti)供通用名(ming)能夠(gou)表明產(chan)品(pin)(pin)主要原料等特(te)性(xing)的(de)說明及依據。如(ru)靈(ling)芝孢子粉(fen)經過破壁工藝,可用“破壁靈(ling)芝孢子粉(fen)”命名(ming)。
已獲(huo)得批準證書的保(bao)健(jian)食(shi)品,其(qi)產(chan)品名(ming)(ming)稱(cheng)除不符(fu)合本條款(kuan)規(gui)定(ding)外,符(fu)合本指南其(qi)他相(xiang)關規(gui)定(ding)的,申請(qing)人可提出充分合理(li)的理(li)由申請(qing)保(bao)留(liu)原產(chan)品名(ming)(ming)稱(cheng)。不申請(qing)保(bao)留(liu)原產(chan)品名(ming)(ming)稱(cheng)或申請(qing)更名(ming)(ming)的,應該符(fu)合本指南規(gui)定(ding)。允許在(zai)重新確(que)定(ding)的產(chan)品名(ming)(ming)稱(cheng)后(hou)括號內標注(zhu)原產(chan)品名(ming)(ming)稱(cheng),并使用至下一個有效期結束(shu)。
6.保健食品(pin)中原料系對來源(yuan)于動植物(wu)(wu)的(de)全部或部分物(wu)(wu)質(zhi)采用(yong)特殊工藝純(chun)化提(ti)取(如純(chun)化、代謝、發(fa)酵(jiao)、結(jie)構修飾等)致(zhi)物(wu)(wu)質(zhi)基礎發(fa)生改變(bian)的(de),不得(de)以該(gai)物(wu)(wu)質(zhi)來源(yuan)的(de)動植物(wu)(wu)名(ming)(ming)稱命(ming)名(ming)(ming)。如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命(ming)名(ming)(ming)。
7.營養素(su)補充劑產(chan)品應以全部(bu)維(wei)生(sheng)素(su)或(huo)(huo)礦物(wu)質等營養素(su)原料為通用(yong)名(ming),不得以產(chan)品配方中(zhong)部(bu)分維(wei)生(sheng)素(su)或(huo)(huo)者礦物(wu)質為通用(yong)名(ming)。含有三種及以上(shang)維(wei)生(sheng)素(su)和(he)/或(huo)(huo)礦物(wu)質的,可命名(ming)為“多(duo)種維(wei)生(sheng)素(su)礦物(wu)質”或(huo)(huo)“多(duo)種維(wei)生(sheng)素(su)或(huo)(huo)礦物(wu)質”。
8.備案營(ying)養(yang)素補充劑類保(bao)健食品(pin)(pin)通用名按照《保(bao)健食品(pin)(pin)原(yuan)料(liao)目錄(一)》中原(yuan)料(liao)名稱(cheng)名稱(cheng)的(de)營(ying)養(yang)素排列順序命名。含(han)有(you)三種(zhong)及(ji)以(yi)上維生素和/或(huo)礦(kuang)物質(zhi)的(de),可命名為(wei)“多種(zhong)維生素礦(kuang)物質(zhi)”或(huo)“多種(zhong)維生素或(huo)礦(kuang)物質(zhi)”;配方(fang)中僅使用一種(zhong)化(hua)合(he)物做原(yuan)料(liao)的(de),可以(yi)以(yi)原(yuan)料(liao)目錄內(nei)化(hua)合(he)物名稱(cheng)作為(wei)產品(pin)(pin)名稱(cheng)的(de)通用名(另有(you)特殊要求(qiu)的(de)除外),如(ru)以(yi)“L-抗壞(huai)血酸鈉”、“碳酸鈣”命名。不宜用“維C”、“VC”、“Vc”或(huo)“Ca”等命名。
(三)保健食品名(ming)稱中屬(shu)性名(ming)申報與審評要(yao)求(qiu)
屬性(xing)(xing)名有適用的(de)(de)國家標(biao)(biao)準、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準或(huo)地方標(biao)(biao)準的(de)(de),按照(zhao)相應標(biao)(biao)準的(de)(de)規(gui)定進(jin)行(xing)屬性(xing)(xing)名命(ming)名;無適用的(de)(de)國家標(biao)(biao)準、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準或(huo)地方標(biao)(biao)準的(de)(de),屬常(chang)見口服藥品劑型的(de)(de),按《中國藥典》制劑通則規(gui)定的(de)(de)屬性(xing)(xing)名命(ming)名。
(四)同一配方(fang)與(yu)同一名稱申報與(yu)審評要求
同一企業不(bu)(bu)得(de)使用(yong)同一配(pei)方(fang)注冊(ce)(ce)或者備案不(bu)(bu)同名稱的(de)保(bao)健食品(pin);不(bu)(bu)得(de)使用(yong)同一名稱注冊(ce)(ce)或者備案不(bu)(bu)同配(pei)方(fang)的(de)保(bao)健食品(pin)。
同一配方是指(zhi)產(chan)品的(de)原料(liao)、輔料(liao)的(de)種(zhong)類及用量均一致的(de)情形。
同一(yi)名稱是(shi)指產品(pin)商標名、通(tong)用名、屬性名均一(yi)致(zhi)的情(qing)形。
(五)保(bao)健食品名稱(cheng)特殊(shu)標注的(de)申(shen)報與審(shen)評要求
標注的必(bi)要特性應有(you)充足(zu)的依據。
需要標注(zhu)以區分必要特性的(de),應在屬性名后加(jia)括號規(gui)范(fan)標注(zhu)。如產品配(pei)方中(zhong)使(shi)用香(xiang)精,可標注(zhu)對(dui)應的(de)口味。使(shi)用多個香(xiang)精的(de),產品名稱選擇口味時,僅可選擇其中(zhong)一(yi)種(zhong)主要香(xiang)精對(dui)應的(de)口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。
針對營養(yang)素補充劑(ji)產品(pin),如(ru)果(guo)標注特定人群(如(ru)年齡段)的,應與適宜人群保持一致,但(dan)不得(de)標注與表述產品(pin)功能相關的詞(ci)語。如(ru)XX牌XX片(7-10歲(sui))。
