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市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告

時間:2020-11-13  來源:未知  作者:山東新稀寶  點擊:

市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告(2019年第53號)

來源:國家市場監督管理總局 
核心提示:根據《中華人民共和國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》等規定,市場監管總局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現予發布。
  根據(ju)《中華人民共和國》及《注冊與備案(an)辦(ban)法》等規定,市場總(zong)局制(zhi)定了(le)《保健食品命(ming)名指南(2019年版)》,現(xian)予(yu)發布。

  附件(jian):保健食(shi)品命(ming)名指南(nan)(2019年版)

  市場監管總(zong)局

  2019年11月(yue)10日

  附件

  保健(jian)食(shi)品命名指南

  (2019年版)

  為規(gui)范保(bao)(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品注(zhu)冊(ce)與(yu)備(bei)案產品名稱(cheng)命名,避免誤導消費,根據《保(bao)(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品注(zhu)冊(ce)與(yu)備(bei)案管理辦法》(以下簡(jian)稱(cheng)《辦法》)和《保(bao)(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品注(zhu)冊(ce)審評審批工(gong)作細則(ze)》(2016年版)及相關法律法規(gui)、規(gui)章規(gui)范和標準,制定本指南。本指南適(shi)用于在中(zhong)華人民(min)共和國境內保(bao)(bao)健(jian)食(shi)(shi)(shi)品注(zhu)冊(ce)與(yu)備(bei)案產品的命名。

  一、保健食(shi)品名稱組成

  保健(jian)食品(pin)的名稱由(you)商(shang)標名、通用名、屬性(xing)名依次排列組成。

  (一)商(shang)(shang)標名(ming)(ming)是指(zhi)保健(jian)食(shi)品使用依法注冊(ce)的商(shang)(shang)標名(ming)(ming)稱或(huo)者符合《中華(hua)人民共和(he)國商(shang)(shang)標法》(以下簡稱《商(shang)(shang)標法》)規定的未注冊(ce)的商(shang)(shang)標名(ming)(ming)稱。

  (二)通用(yong)名是指表明(ming)產品主(zhu)要原料(liao)等特性(xing)的(de)名稱。

  (三)屬性名是指表明產品劑型或者食(shi)品分類屬性等(deng)的名稱。

  二、保健食品名(ming)稱命(ming)名(ming)基本原則

  (一)符合(he)國家有關(guan)法律法規(gui)相關(guan)規(gui)定。

  (二)遵循一品一名。

  (三)反映產品(pin)的真實(shi)屬性,簡明(ming)扼要,通俗易懂,符合中文語言習慣,便于消費(fei)者識(shi)別記(ji)憶。

  (四)不(bu)得(de)涉及疾(ji)病預防、治療功能(neng),不(bu)得(de)誤(wu)導、欺(qi)騙消費(fei)者。

  三(san)、保健食品名稱不得含有的內容

  保健食品名(ming)(ming)稱不得(de)含有人名(ming)(ming)、地名(ming)(ming)、漢(han)語拼音、字母及數字等,但注冊商標、對于(yu)通(tong)用名(ming)(ming)本指南另有規定的除外。

  (一(yi))商標名、通用名不得含有(you)下(xia)列(lie)內容(rong):

  1.虛假、夸(kua)大或絕對化的詞語;

  2.明示或者(zhe)暗示疾(ji)病預防、治療(liao)功(gong)能的詞(ci)語;

  3.庸俗(su)或者(zhe)帶有封(feng)建迷信(xin)色(se)彩的詞語;

  4.人體(ti)組織、器官、細胞等(deng)詞語(yu);

  5.人名、特定(ding)人群等詞語;

  6.地名(ming)詞語;

  7.與產品特(te)性沒有(you)關聯,消費者不易理解(jie)的詞語及地方(fang)方(fang)言;

  8.字(zi)母(mu)及數字(zi),但注冊商標作為商標名、通(tong)用(yong)名中含(han)有維(wei)生素及符合國家規定的含(han)字(zi)母(mu)及數字(zi)的原(yuan)料(liao)除外;

  9.保(bao)健功(gong)(gong)能(neng)名稱或(huo)與表述產品(pin)保(bao)健功(gong)(gong)能(neng)相關(guan)(近似、諧音、暗示、形似等)的文字(zi);

  10.除“?”之(zhi)外的符號;

  11.其他(ta)誤導消費者(zhe)的(de)詞語(yu)。

  (二(er))通用名不得含(han)有下列內容:

  1.已經注冊(ce)的藥品通用(yong)名,但(dan)以原料名稱命(ming)名或者保健食品注冊(ce)批準在先的除外;

  2.保健功能(neng)名(ming)稱或(huo)者明示、暗示保健功能(neng)的(de)文字;

  3.易產生誤導的原料(liao)簡寫名稱;

  4.法律法規規定(ding)禁止使(shi)用(yong)的(de)其他詞語(yu)。

  四、保健食品名稱申報與審(shen)評要求

  (一)保健食品名(ming)稱中商標名(ming)申報與審評(ping)要求

  1.應符合《商標(biao)法》規定使用的(de)文字。

  2.一個(ge)產品只允許(xu)使(shi)用一個(ge)商標名。使(shi)用注冊(ce)商標的,在(zai)商標后加“牌(pai)”或在(zai)商標右上角加“?”,使用非注(zhu)冊商(shang)標(biao)的(de),在商(shang)標(biao)后(hou)加“牌”。商(shang)標(biao)應符合《辦法》第五十七條且(qie)注(zhu)冊商(shang)標(biao)應在核定使用范圍內,不(bu)得明示(shi)或(huo)暗示(shi)(含諧音字、形似字等)保健功能。如保健功能為“緩(huan)解視疲勞”,商(shang)標(biao)為“好視力”等。

  (二(er))保(bao)健食品名稱中通用名申報(bao)與審(shen)評要(yao)求

  1.通用名應(ying)(ying)以(yi)產品原料(liao)名稱來命名。原料(liao)名稱應(ying)(ying)與國家標準(zhun)(zhun)規(gui)定的(de)內容一致(zhi)(zhi);沒有國家標準(zhun)(zhun)的(de),應(ying)(ying)與地方標準(zhun)(zhun)、行業(ye)標準(zhun)(zhun)等規(gui)定的(de)內容一致(zhi)(zhi)。如“田七”應(ying)(ying)規(gui)范為“三(san)七”。

  2.通用(yong)名(ming)以原料簡(jian)稱命名(ming)的(de),其(qi)簡(jian)稱不能產(chan)生歧(qi)義、誤導,或(huo)組合成違反其(qi)他命名(ming)規(gui)定的(de)含義。如(ru)靈芝、丹參(can),不宜(yi)簡(jian)稱為“靈丹”。

  3.保健食品原(yuan)料為(wei)單(dan)一原(yuan)料的,應以原(yuan)料名(ming)(ming)稱或原(yuan)料名(ming)(ming)稱簡(jian)稱為(wei)通用名(ming)(ming)。

  4.保健(jian)食品為(wei)(wei)多種原(yuan)料(liao)復配的,應(ying)以主(zhu)(zhu)要原(yuan)料(liao)的名稱或簡(jian)稱作為(wei)(wei)通用(yong)(yong)名,原(yuan)則上不宜超(chao)過三種原(yuan)料(liao)。主(zhu)(zhu)要原(yuan)料(liao)應(ying)結合產(chan)品配方依據、各原(yuan)料(liao)功(gong)效主(zhu)(zhu)次、用(yong)(yong)量高低等(deng)因素確(que)定,并提供相(xiang)應(ying)說明及依據。復配產(chan)品不得以單一原(yuan)料(liao)作為(wei)(wei)通用(yong)(yong)名。

  5.以原料或(huo)原料簡稱以外的(de)表(biao)明產(chan)品特(te)性的(de)文字作(zuo)為(wei)通(tong)(tong)用(yong)(yong)名(ming)或(huo)通(tong)(tong)用(yong)(yong)名(ming)部分的(de),應結合原料標準(zhun)、生產(chan)工藝、品牌定(ding)位等(deng)(deng)提供通(tong)(tong)用(yong)(yong)名(ming)能夠表(biao)明產(chan)品主要(yao)原料等(deng)(deng)特(te)性的(de)說(shuo)明及依(yi)據。如靈芝孢子粉(fen)經過破壁工藝,可用(yong)(yong)“破壁靈芝孢子粉(fen)”命名(ming)。

  已獲得批準證書(shu)的保(bao)(bao)健食品(pin),其(qi)產品(pin)名(ming)稱除(chu)不符合本(ben)條款規定(ding)外,符合本(ben)指南其(qi)他相關規定(ding)的,申請(qing)(qing)人可提出充(chong)分(fen)合理(li)的理(li)由申請(qing)(qing)保(bao)(bao)留原(yuan)(yuan)產品(pin)名(ming)稱。不申請(qing)(qing)保(bao)(bao)留原(yuan)(yuan)產品(pin)名(ming)稱或申請(qing)(qing)更名(ming)的,應該(gai)符合本(ben)指南規定(ding)。允(yun)許在(zai)重新確定(ding)的產品(pin)名(ming)稱后括號內標注原(yuan)(yuan)產品(pin)名(ming)稱,并使用至下一(yi)個有效期結束。

  6.保(bao)健食(shi)品中原料系對(dui)來(lai)源(yuan)于(yu)動植物的全(quan)部或部分物質采用特殊工藝純化提取(如純化、代謝、發(fa)酵、結構修(xiu)飾(shi)等(deng))致(zhi)物質基礎發(fa)生改變的,不得(de)以該物質來(lai)源(yuan)的動植物名稱(cheng)命名。如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名。

  7.營養素(su)補充劑產品應以全部維(wei)(wei)生(sheng)素(su)或礦(kuang)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)等營養素(su)原(yuan)料為通用名(ming)(ming),不得以產品配方(fang)中部分維(wei)(wei)生(sheng)素(su)或者礦(kuang)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)為通用名(ming)(ming)。含(han)有三(san)種及以上維(wei)(wei)生(sheng)素(su)和/或礦(kuang)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)的,可命名(ming)(ming)為“多種維(wei)(wei)生(sheng)素(su)礦(kuang)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)”或“多種維(wei)(wei)生(sheng)素(su)或礦(kuang)物(wu)(wu)(wu)質(zhi)”。

  8.備案營養素(su)(su)(su)補充劑類保健食品(pin)通(tong)用名(ming)按照《保健食品(pin)原(yuan)料(liao)(liao)(liao)目錄(一)》中(zhong)原(yuan)料(liao)(liao)(liao)名(ming)稱(cheng)(cheng)名(ming)稱(cheng)(cheng)的營養素(su)(su)(su)排列順序(xu)命(ming)名(ming)。含有三(san)種及以上維(wei)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)和/或(huo)礦物質(zhi)的,可命(ming)名(ming)為(wei)“多種維(wei)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)礦物質(zhi)”或(huo)“多種維(wei)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)或(huo)礦物質(zhi)”;配(pei)方中(zhong)僅使用一種化(hua)合物做原(yuan)料(liao)(liao)(liao)的,可以以原(yuan)料(liao)(liao)(liao)目錄內化(hua)合物名(ming)稱(cheng)(cheng)作為(wei)產品(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng)的通(tong)用名(ming)(另有特殊要求的除(chu)外),如以“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命(ming)名(ming)。不宜(yi)用“維(wei)C”、“VC”、“Vc”或(huo)“Ca”等(deng)命(ming)名(ming)。

  (三)保健食品(pin)名(ming)稱中屬(shu)性名(ming)申報與(yu)審評要求

  屬性名(ming)(ming)(ming)有適用(yong)(yong)的(de)國家標(biao)(biao)準(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)或(huo)地(di)(di)方標(biao)(biao)準(zhun)的(de),按照(zhao)相應標(biao)(biao)準(zhun)的(de)規定進行(xing)屬性名(ming)(ming)(ming)命名(ming)(ming)(ming);無適用(yong)(yong)的(de)國家標(biao)(biao)準(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)或(huo)地(di)(di)方標(biao)(biao)準(zhun)的(de),屬常見口(kou)服藥品劑型的(de),按《中國藥典》制(zhi)劑通則規定的(de)屬性名(ming)(ming)(ming)命名(ming)(ming)(ming)。

  (四)同一配方與同一名稱申報與審(shen)評要(yao)求

  同(tong)(tong)(tong)一(yi)企業(ye)不得使用(yong)同(tong)(tong)(tong)一(yi)配方注(zhu)(zhu)冊或者備案(an)不同(tong)(tong)(tong)名稱(cheng)的保健食品(pin);不得使用(yong)同(tong)(tong)(tong)一(yi)名稱(cheng)注(zhu)(zhu)冊或者備案(an)不同(tong)(tong)(tong)配方的保健食品(pin)。

  同(tong)一(yi)配方(fang)是(shi)指產品的原料、輔料的種類(lei)及用量均一(yi)致的情(qing)形(xing)。

  同(tong)一名稱是指產品(pin)商標(biao)名、通用名、屬性名均一致的(de)情形。

  (五)保健食品(pin)名稱特殊標(biao)注(zhu)的(de)申報與(yu)審(shen)評(ping)要求

  標注的必要特性應(ying)有充(chong)足的依據。

  需要標(biao)注以區分必要特性的(de),應(ying)在(zai)屬性名后加括號規范(fan)標(biao)注。如產品(pin)配(pei)方中使用(yong)香精(jing)(jing),可標(biao)注對應(ying)的(de)口(kou)(kou)味(wei)。使用(yong)多個香精(jing)(jing)的(de),產品(pin)名稱選擇口(kou)(kou)味(wei)時,僅可選擇其(qi)中一種主(zhu)要香精(jing)(jing)對應(ying)的(de)口(kou)(kou)味(wei)。如XX牌XX片(菠蘿味(wei))。

  針對營養素(su)補充劑產品,如(ru)(ru)果(guo)標注(zhu)特定人群(如(ru)(ru)年齡段)的,應與適宜人群保持(chi)一致,但不得標注(zhu)與表述產品功能相關的詞語。如(ru)(ru)XX牌(pai)XX片(7-10歲)。
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